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Nuestros Servicios
Dos pilares especializados que definen una propuesta única en el mercado regulatorio mexicano.
Asuntos Legales
Brindamos gestión regulatoria y legal integral para su producto en México.
Regulatory Affairs (Asuntos Regulatorios)
Gestión estratégica de los requisitos regulatorios aplicables a su producto ante las autoridades sanitarias mexicanas.
- —Análisis de clasificación regulatoria del producto
- —Estrategia de cumplimiento normativo
- —Seguimiento de cambios en la normatividad aplicable
- —Vinculación directa con COFEPRIS
Representación Legal (Hosting Services)
Actuamos como representante legal de su empresa en México para efectos regulatorios y comerciales.
- —Representación legal ante autoridades sanitarias
- —Domicilio fiscal y legal en México
- —Gestión de correspondencia oficial
- —Punto de contacto local permanente
Expedientes COFEPRIS
Preparación y presentación de expedientes técnicos para la aprobación de su producto ante COFEPRIS.
- —Preparación del dossier técnico (CTD)
- —Traducción y adecuación documental
- —Presentación y seguimiento del trámite
- —Atención a prevenciones y observaciones
Derechos de Autor
Protección de la propiedad intelectual asociada a su producto en territorio mexicano.
- —Registro de obras y materiales de empaque
- —Protección de etiquetado y diseño
- —Asesoría en propiedad intelectual
- —Defensa ante infracciones
Servicios Comerciales
Facilitamos la entrada al mercado mexicano y la operación comercial de su producto.
Market Entry Services (Entrada al Mercado)
Diseño e implementación de la estrategia de entrada de su producto al mercado mexicano.
- —Estudio de mercado y viabilidad comercial
- —Estrategia de posicionamiento
- —Identificación de socios comerciales
- —Plan de lanzamiento
Hosting Services for Local Operations (Operaciones Locales)
Soporte operativo para el establecimiento y funcionamiento de su operación en México.
- —Gestión de operaciones locales
- —Coordinación logística y de distribución
- —Soporte administrativo continuo
- —Interlocución con proveedores locales
Product Commercialization (Comercialización Farmacéutica)
Acompañamiento integral en la comercialización de productos farmacéuticos en México.
- —Estrategia de comercialización
- —Gestión de canales de distribución
- —Cumplimiento de normatividad comercial
- —Monitoreo de desempeño en mercado
Product Registration in Mexico (Registro de Productos)
Gestión completa del proceso de registro sanitario de su producto en México.
- —Gestión del Registro Sanitario ante COFEPRIS
- —Trámites de importación asociados
- —Renovaciones y actualizaciones
- —Seguimiento post-registro
Servicios adicionales propuestos
Los siguientes servicios responden a necesidades comunes de la industria pero aún no han sido validados formalmente — pendientes de aprobación.
- • Farmacovigilancia y Tecnovigilancia
- • Renovación de registros sanitarios
- • NOM compliance — verificación de etiquetado y empaque
- • Blindaje regulatorio integral
- • Auditorías de cumplimiento pre-inspección
"AL-LO MED es la única agencia regulatoria con una propuesta verdaderamente única: unir Asuntos Legales y Servicios Comerciales para ayudar a las empresas a entrar al mercado mexicano."Solicitar Evaluación