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Preguntas Frecuentes
Respuestas a las dudas más comunes sobre regulación sanitaria en México.
¿Cuál es la autoridad de salud en México?
Comisión Nacional para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS).
¿Los medicamentos, dispositivos médicos y productos herbolarios requieren un Registro Sanitario ante COFEPRIS antes de su comercialización?
Sí.
¿Los suplementos alimenticios requieren Registro Sanitario en México?
No requieren Registro Sanitario, pero sí requieren un proceso administrativo ante COFEPRIS.
¿Los cosméticos requieren Registro Sanitario en México?
No requieren Registro Sanitario, pero son productos regulados por 2 agencias gubernamentales distintas.
¿Cuántas clasificaciones existen en México para Dispositivos Médicos?
Los dispositivos médicos en México se clasifican en tres: Clase I (riesgo bajo), Clase II (riesgo medio) y Clase III (riesgo alto). Es importante saber que la clasificación depende de la ley mexicana, por lo que puede diferir de la del país de origen.
¿Se requieren muestras del producto para la presentación del dossier?
No, el Registro Sanitario es un proceso únicamente documental.
¿Cuánto tiempo toma obtener un Registro Sanitario en México?
El tiempo estimado depende del tipo de producto y su clasificación.
¿Después de obtener mi Registro Sanitario ya puedo comercializar?
Además del Registro Sanitario, se requieren trámites de importación.
¿Al-Lo Med puede ser una solución después de obtener mi Registro Sanitario, para la comercialización?
Sí, ofrecemos una solución integral adaptada a las necesidades específicas del cliente.
¿Puedo saber si mi producto tiene futuro en el mercado mexicano?
Sí, somos especialistas en estudios de mercado y valor real de los productos.